国家重点研发计划启动"芪苈强心胶囊对慢性心衰

来源:http://www.songofegypt.net 作者:回馈社会 人气:138 发布时间:2019-05-21
摘要:2019年2月22~24日,第十五届国际络病学大会在北京召开,来自中国、美国、加拿大、越南等国家的两千多位专家学者齐聚一堂。会议期间,国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系

2019年2月22~24日,第十五届国际络病学大会在北京召开,来自中国、美国、加拿大、越南等国家的两千多位专家学者齐聚一堂。会议期间,国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”子课题“芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究”正式启动。

近日,首届中西医血管病学大会在北京隆重召开。笔者从大会中获悉,中药芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的循证医学研究引起了国际医学界的高度关注,论文被刊登在国际心血管领域权威杂志《美国心脏病学会杂志》,并被高度评价“中医药让衰竭的心脏更加强劲,该研究开启了心力衰竭治疗协同作用的希望之门”。目前全球心衰患者的数量已经高达2250万人,并且以每年200万人的速度递增,该病5年的存活率与恶性肿瘤相当。

据悉,该课题由南京医科大学第一附属医院牵头,在亚太地区约100家临床中心开展多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究,预计纳入3080例来自中国大陆、中国香港、中国台湾、韩国、越南、新加坡等地区及国家的亚裔心衰患者,以心血管死亡率和心衰恶化再住院率为主要研究终点,更加全面、系统地评价芪苈强心胶囊的有效性和安全性。

芪苈强心胶囊是我国以岭药业自主创新研发的治疗慢性心衰的现代中药,为了评价该药疗效及安全性,由高润霖院士、张伯礼院士、黄峻教授牵头,南京医科大学第一附属医院及中国医学科学院阜外心血管病医院为组长单位,联合国内23家综合三甲医院历时15个月,选取512名患者,完成了“随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床试验”的循证医学研究。

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研究表明,芪苈强心胶囊能显著改善慢性心衰患者的心功能,改善患者的生活质量,明显改善患者心慌气短、下肢浮肿、乏力疲劳等症状,显著降低复合终点事件(包括患者死亡、心衰加重再住院等)发生率。这表明,芪苈强心胶囊在逆转心衰进程、治疗心肌重构、改善患者预后方面均有良好治疗作用,可以从多途径、多环节、多靶点治疗慢性心衰。据悉,关于芪苈强心胶囊研究的论文,在2013年6月5日发表在《美国心脏病学会杂志》后,便引起美国医学界的高度关注。美国《今日医学要闻》刊登评论称:“复方中药有助于心力衰竭治疗,在过去的几十年,药物治疗心力衰竭取得的突破性进展并不多,我们高兴看到了用严格的临床试验客观地科学地评价中医药所取得的重大进展。”

课题负责人南京医科大学第一附属医院李新立教授在启动会上发言

课题负责人南京医科大学第一附属医院李新立教授在启动会中介绍说,芪苈强心胶囊为临床应用10余年的上市药物,大量实验及临床研究已证实,在心衰常规治疗基础上加用芪苈强心胶囊,可使患者额外获益。且本研究所有检查均为免费检查且为临床常规检查,不会给患者带来额外痛苦和经济负担,研究中得到的信息将有益于帮助将来的患者。

慢性心衰是各种心脏病的晚期阶段,心衰患病率且逐步上升。即使是在欧洲发达国家,也有大约40%因心衰入院的患者可能在1年内再次入院或死亡。同时,慢性心衰还拥有致残率高、医疗花费高等特点,已经成为严重危害人类健康的重大社会问题。如果能通过这一课题证实芪苈强心胶囊具有确切的治疗效果,必将改善广大慢性心衰患者的生存时间和生活质量,减少国家和患者家庭的医疗支出。

早在2012年,芪苈强心胶囊就接受了一项由23个中心参加的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床循证研究检验,该研究以慢性心衰患者的NT-proBNP水平为主要研究终点,这是《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》中的推荐检查项目,其水平随心衰程度加重而升高,能够早期反映心脏结构改变导致的功能变化,可用于指导心衰的治疗,有助于判断各种心衰患者的远期预后。该研究结果发表在国际心血管领域顶尖级杂志《美国心脏病学会杂志》(影响因子19.896),JACC编辑部为此发表评论“让衰竭的心脏更加强劲:中国传统医学给我们的启示”。

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